




傲朴舒属于一种磺胺嘧啶类型的衍生物,该药物将由美国爱可泰隆(Actelion)制药公司以商品名Opsumit上市。获批的适应症为用肺动脉高压(PAH)。通过相应的体外研究表明,该药品也是一种在口服条件下仍对内皮素ETB以及ETA受体的拮抗类药物。肺动脉高压患者通过这种药物的使用,能有效的阻断内皮素诱导下大动脉以及气管当中血管的收缩。
那么,傲朴舒(马西替坦,macitentan)治疗肺动脉高压效果到底怎么样呢?
《新英格兰医学杂志》曾在线发表的一项Ⅲ期临床试验结果显示(研究具体内容),马西替坦(macitentan)可降低肺动脉高压(PAH)患者的发病率和死亡率,且主要是通过减缓疾病进展发挥作用。
FDA声明指出,在一项纳入742例PAH患者的研究中,马西替坦平均用药超过2年可有效减缓疾病进展,包括减缓运动能力下降、PAH症状恶化或需要其他PAH药物治疗。
结果显示,3mg和10mg马西替坦组分别有38%和31%的患者达到主要终点(PAH事件或全因死亡复合终点),而安慰剂组为46%。3mg和10mg马西替坦组风险比分别为0.7和0.55,具有统计学显著意义。与治疗相关的常见副作用包括贫血、鼻咽炎、咽喉疼痛、支气管炎、头疼和尿路感染。这些副作用在临床中均能够得到有效的缓解。
基于傲朴舒具有较为明显的治疗效果,而且用药的安全性也得到了可靠的保证,对此,肺动脉高压患者可放心购买和使用此药品。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年5月,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=204410