




傲朴舒是一种非肽类、强效双重内皮素受体拮抗剂,在临床中多用于肺动脉高压的治疗。此药早在2013年就已经获批在美国上市,后又在2018年获批正式在国内上市。
作为一款适用于肺动脉高压的药品,傲朴舒对肺动脉高压患者有效果吗?
在国内的一项实验研究中,共有15例接受马西替坦(macitentan),即傲朴舒治疗的成人先天性心脏病相关肺动脉高压患者参与。
观察患者用药前后血红蛋白和红细胞压积、谷草转氨酶、谷丙转氨酶、直接胆红素(DBIL)、总胆红素(TBIL)、血清铁蛋白和转铁蛋白浓度变化。
结果显示,患者用药前、用药期间和用药后血红蛋白浓度、红细胞压积比较,差异均无统计学意义。血清铁蛋白和转铁蛋白饱和度在用药12个月时较用药前降低,差异有统计学意义;用药 30 个月时,血清铁蛋白和转铁蛋白饱和度下降低于用药前,差异有统计学意义。
碱性磷酸酶在用药后 6、12 个月较用药前降低,差异均有统计学意义。DBIL和TBIL在用药1个月时较用药前降低,差异均有统计学意义DBIL和TBIL在 12、18、24、 30 个月时下降低于用药前,差异差异均有统计学意义
最终研究结论得出,傲朴舒可以安全地用于治疗先天性心脏病相关肺动脉高压,但需警惕血清铁降低情况发生。为此,肺动脉高压患者可放心购买和使用此药品。需要注意的是:在使用此药品之前,应该由在肺动脉高压治疗方面具有经验的医生启动治疗,并且在治疗期间接受密切的监测,以此才能够有效防止治疗过程中出现严重的不良事件。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年5月,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=204410