




泽珂也就是阿比特龙,是强生公司研发的治疗前列腺癌的一种口服靶向药,2011年4月美国食品药品监督管理局(FDA)批准阿比特龙用于对化疗失败后的去势抵抗前列腺癌(mCRPC)患者的治疗。
2012年12月,FDA进一步批准泽珂(阿比特龙)用于化疗前mCRPC患者的治疗,2015年5月获得国家食品药品监督管理总局批准在中国上市。
泽珂治疗前列腺癌疗效怎样?
临床试验数据是最能直观了解药物效果的方法,某项临床试验中,服用泽珂(阿比特龙)的未经过化疗的患者无疾病进展生存期限是11.1个月,总生存期限是34.7个月。接受泽珂治疗的患者中前列腺特异性抗原(PSA)水平显著下降的人数多于服用安慰剂的患者。
LATITUDE试验结果表明,泽珂的使用能够显著改善患者的癌痛症状,与ADT组相比,可有效推迟疼痛进展近2.5年;同时,泽珂治疗还可有效延缓如病理性骨折等骨相关事件的发生。在安全性方面,泽珂的整体安全性与过往研究一致,最常见的不良反应为体液潴留(外周水肿)。
综上所述,泽珂(阿比特龙)能够显著延长转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者生存时间,改善临床症状,降低骨转移并发症风险,提高患者生命质量。一天一次的口服给药方式和安全性,在一定程度上更能满足临床需求,为晚期癌症患者提供了全新的选择。
前列腺癌早期不易被发现,通常在确诊时就已经到了晚期,去势抵抗前列腺癌是晚期前列腺癌治疗的难点,泽珂在国内的上市对于mCRPC患者的治疗具有里程碑式的意义。免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年8月23日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo= 208327