




泰菲乐适合什么人用呢?美国食品药品监督管理局(FDA)批准了新药泰菲乐(达拉非尼,Tafinlar)用于治疗转移性黑色素瘤和不能手术治疗的黑色素瘤患者。以及携带BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌患者。
泰菲乐(达拉非尼,Tafinlar)是一种BRAF抑制剂,对BRAF V600E、BRAF V600K、BRAF V600D的IC50分别为0.65nM、0.5nM、1.84nM,对野生型BRAF和CRAF的IC50分别为3.2nM、5.0nM。使用该药前需检测BRAF V600E突变,该药不用于BRAF野生型黑色素瘤。在一项国际多中心、随机、开放标签、对照试验中,250例BRAF V600E阳性黑色素瘤患者按3:1分成泰菲乐治疗组和达卡巴嗪(dacarbazine)治疗组。结果显示,泰菲乐治疗组中位无进展生存期为5.1个月,达卡巴嗪治疗组中位无进展生存期为3.5个月。
泰菲乐(达拉非尼,Tafinlar)和迈吉宁已经在美国、欧盟、瑞士、加拿大和日本等多个国家和地区批准上市,全球已经有超过76,000位患者从中获益。泰菲乐(达拉非尼,Tafinlar)规格50mg*28粒/盒,在香港的售价约17000$/盒;瑞士诺华生产的泰菲乐(达拉非尼,Tafinlar)在土耳其的价格是最便宜的,规格50mg*120胶囊,一盒售价约12000$,75mg*120胶囊的售价约13000$。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年04月07日的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217514