




雷利度胺(来那度胺)是一款具有独特双重作用机制的免疫调节剂,基于针对复发/难治性多发性骨髓瘤(relapsed or refractory multiple myeloma,RRMM)的MM021试验研究结果,来那度胺2013年在中国上市,为多发性骨髓瘤患者的治疗带来了新的选择。
目前认为来那度胺治疗的作用机制有:(1)通过对患者血液TNF-α、IL-6细胞因子的抑制作用,减少上述两种细胞因子的释放,增加T淋巴细胞的数量,提高患者的免疫功能,以达到治疗目的嗍;(2)来那度胺能够抑制患者体内VEGF的生成,提高抗肿瘤细胞血管的生成效率,减少患者出现血栓的发生率;(3)来那度胺能够直接作用于肿瘤细胞,对肿瘤细胞的周期、微环境的粘附作用进行抑制。
上述3种机制决定了来那度胺对多发性骨髓瘤(MM)患者的高临床应用价值和治疗效果。此外,来那度胺在使用过程中,对患者的不良反应更低更小,是提高疗效和改善患者对治疗的体验的主要因素。
在副作用方面,雷利度胺(瑞复美)整体治疗安全,主要的不良事件为血液学毒性,而严重(3~4级)不良事件主要包括血小板减少(12.7%)、中性粒细胞减少(12.7%)和白细胞减少(11.5%)。其他较常见的不良反应还包括贫血、腹泻、水肿、淋巴结肿大、皮疹、恶心、发热、 红斑、肺炎、头昏及头痛等,多集中在血液系统损害、全身性损害和胃肠道损害。以上药物副作用主要集中发生在剂量为15和25mg/d时;其中25mg/d剂量时,药物副作用最 多。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年3月24日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021880