




奥希替尼(别名:泰瑞沙)是一种治疗肺癌的临床用药,用于既往经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂治疗,本品用于治疗局部晚期或转移性肺癌前,对肺癌治疗效果明显,那奥希替尼对肺癌能有多大疗效呢?
奥希替尼治疗肺癌的治疗效果:
奥希替尼在美国获得突破性疗法(BTD)认定,用于辅助治疗早期(IB、II和IIIA)表皮生长因子受体突变(EGFRm)非小细胞肺癌(NSCLC)患者完全切除术后的治愈性治疗。此次BTD的认定基于临床3期试验(ADAURA)的优异结果,其奥希替尼使疾病复发或死亡风险降低了约80%。
据悉,突破性疗法的认定是基于临床3期试验(ADAURA)的数据,这些数据最近在美国临床肿瘤学会ASCO2020年会上公布。
ADAURA是一项全球性、随机、双盲、安慰剂对照的临床3期试验,试验入组了682例IB、II、IIIA期EGFRm NSCLC患者,这些患者此前接受了完全切除术和辅助化疗。
在试验组中,患者接受奥希替尼 80mg每日一次口服片剂治疗三年或直至疾病复发。在试验中,奥希替尼在IB-IIIA期EGFRm NSCLC患者的辅助治疗中表现出无病生存期(DFS)的统计学显着性和临床意义的改善,关键的次要终点中降低了79%的疾病复发或死亡风险。
另外,需要注意的是,但是奥希替尼为专科医生处方用药,效果明确,但是副作用也大,在肝肾功能有异常的患者,要评估肝肾功能后用药,用药后要定期复查肝肾功能。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年09月25日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208065