




吉妥珠单抗(MYLOTARG)于2000年通过美国FDA论证,获准用于表达CD33并无法耐受其他化疗的复发急性髓细胞白血病(AML)患者,是抗细胞表面 CD33的单抗与抗肿瘤抗生素刺孢霉素相结合的产物。结合既往临床实验的结果来看,吉妥珠单抗在治疗白血病这方面效果还是比较不错的,符合条件的患者可选择这一方法进行治疗。
Francesco Lo-Coco等单独应用Mylotarg治疗16例分子水平复发的APL患者,其中8例为第一次、5例第二次、2例第三次、1例第四次复发。在2次使用6 mg/㎡的剂量后,9/11(91%)例达到新的分子水平缓解(MR,即 PML/RARα融合基因转阴),使用6mg/㎡的剂量3次以后,13/13例(100%)患者达到MR。
另外3例,其中1例在使用6 mg/㎡的剂量1次以后达MR,但由于药物所致的肝毒性不再继续治疗,2例在使用Mylotarg治疗过程中病情进展(出现形态学复发)。这14例MR患者在后来没有接受其他治疗的情况下,7例持续MR的中位时间为15个月(7~31个月),其余7例在3~15个月时复发,再次应用Mylotarg,其中2例又获缓解。由此,研究人员得出以下结论:①Mylotarg单独使用作为治疗分子水平复发的APL是有效的;②为了获得长期的分子生物学缓解,在达MR后需要进行继续治疗。
由此可见吉妥珠单抗在治疗白血病方面所具有的疗效,患者应及早地接受治疗。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年6月16日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761060