




由于优秀的疗效及安全性,哌柏西利(帕博西尼,帕博西林)至今已在全球80多个国家和地区获批上市。2018年7月31日,中国药监局批准了该药在华上市,是 哌柏西利(帕博西尼,帕博西林)第87个获准上市的国家,也是中国10年来晚期乳腺癌唯一突破性创新疗法,因此备受关注。那么,哌柏西利(帕博西尼,帕博西林)主要是治什么的?
哌柏西利(帕博西尼,帕博西林)适应症:用于激素受体(HR)阳性,人表皮生长因子受体2(EFGR2)阴性的进展性或转移性乳腺癌,可联合用于以下情形:
1、与来曲唑联用,用于治疗绝经后女性患者的雌激素受体阳性(ER+)及人表皮生长因子受体阴性(Her2)的晚期乳腺癌;
2、联合氟维司群,用于既往内分泌治疗失败的HR/Her2绝经后晚期乳腺癌。
哌柏西利(帕博西尼,帕博西林)的推荐剂量为125mg,每天一次,连续服用21天,之后停药7天(3/1给药方案),28天为一个治疗周期。治疗应当持续进行,除非患者不再有临床获益或出现不可接受的毒性。
当 哌柏西利(帕博西尼,帕博西林)与来曲唑联用时,来曲唑的推荐剂量为2.5mg,口服,每天一次,在整个28天治疗周期连续服药。具体请参见来曲唑批准的说明书。 给药方法 口服。应与食物同服,最好随餐服药以确保哌柏西利(帕博西尼,帕博西林)暴露量一致(见[药代动力学])。
哌柏西利(帕博西尼,帕博西林)不得与葡萄柚或葡萄柚汁同服(见[药物相互作用])。 哌柏西利(帕博西尼,帕博西林)胶囊应整粒吞服(吞服前不得咀嚼、压碎或打开胶囊)。如果胶囊出现破损、裂纹或其他不完整的情况,则不得服用。 应鼓励患者在每天大约相同的时间服药。如果患者呕吐或者漏服,当天不得补服。应照常进行下次服药。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月20日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207103