




当哌柏西利(帕博西林)与来曲唑联用时,来曲唑的推荐剂量为2.5mg,口服,每天一次,在整个28天治疗周期连续服药。具体请参见来曲唑批准的说明书。给药方法口服。应与食物同服,最好随餐服药以确保哌柏西利(帕博西林)暴露量一致。那么,哌柏西利(帕博西林)治疗乳腺癌患者疗效如何?
临床试验研究的是哌柏西利(帕博西林)联合来曲唑治疗晚期乳腺癌的疗效。试验招募了666名没有接受过系统性治疗ER阳性、HER2阴性的晚期乳腺癌患者。患者分成2组,一组接受哌柏西利(帕博西林)+来曲唑治疗,另一组接受安慰剂+来曲唑治疗。
治疗结果是:哌柏西利(帕博西林)+来曲唑治疗,患者的中位无进展生存期为24.8个月 ,而对照组仅有14.5个月,哌柏西利(帕博西林)组延长了10个月!患者的客观缓解率对比是55.3% VS 44.4%。
另一项临床试验研究了亚洲晚期乳腺癌患者使用哌柏西利(帕博西林)治疗的疗效,效果更突出。
哌柏西利(帕博西林)+来曲唑治疗组,患者的中位无进展生存期超过2年,达到25.7个月。安慰剂+来曲唑治疗组,患者的中位无进展生存期是13.9个月,哌柏西利(帕博西林)组延长了11个月,接近一倍!
由于优秀的疗效及安全性,哌柏西利(帕博西林)至今已在全球80多个国家和地区获批上市。2018年7月31日,中国药监局批准了该药在华上市,是哌柏西利(帕博西林)第87个获准上市的国家,也是中国10年来晚期乳腺癌唯一突破性创新疗法,因此备受关注。
对于哌柏西利(帕博西林)产生的不良反应治疗管理建议:①开始给药标准剂量125mg口服,一天一次,3周给药,1周停药。②在开始哌柏西利(帕博西林)治疗前、每个治疗周期开始时、前2个治疗周期的第15天以及有临床指征时应监测全血细胞计数。③评估剂量调整,根据临床需要调整剂量以管理G3/4毒性。干预:通过前两个疗程的监测,给予个体化的治疗管理/延期/减量非常关键。全球III期研究中,33%的患者发生≥1次剂量调整。不推荐预防性G-CSF干预。
以上就是哌柏西利(帕博西林)治疗乳腺癌患者疗效的内容,希望可以帮助到您!
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月20日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207103