




哌柏西利(帕博西尼,帕博西林)至今已在全球80多个国家和地区获批上市。2018年7月31日,中国药监局批准了该药在华上市,是哌柏西利(帕博西尼,帕博西林)第87个获准上市的国家,也是中国10年来晚期乳腺癌唯一突破性创新疗法,因此备受关注。那么,哌柏西利(帕博西尼,帕博西林)用法与用量是怎么样的呢?
哌柏西利(帕博西尼,帕博西林)的推荐剂量为125mg,每天一次,连续服用21天,之后停药7天(3/1给药方案),28天为一个治疗周期。治疗应当持续进行,除非患者不再有临床获益或出现不可接受的毒性。
当与来曲唑联用时,来曲唑的推荐剂量为2.5mg,口服,每天一次,在整个28天治疗周期连续服药。具体请参见来曲唑批准的说明书。 给药方法 口服。应与食物同服,最好随餐服药以确保哌柏西利(帕博西尼,帕博西林)暴露量一致。
哌柏西利(帕博西尼,帕博西林)不得与葡萄柚或葡萄柚汁同服。哌柏西利(帕博西尼,帕博西林)胶囊应整粒吞服(吞服前不得咀嚼、压碎或打开胶囊)。如果胶囊出现破损、裂纹或其他不完整的情况,则不得服用。 应鼓励患者在每天大约相同的时间服药。如果患者呕吐或者漏服,当天不得补服。应照常进行下次服药。
剂量调整 建议根据个体安全性和耐受性调整哌柏西利(帕博西尼,帕博西林)的剂量。 出现某些不良反应时可能需要暂时中断/延迟给药和/或减低剂量,或永久停药来进行控制。
哌柏西利(帕博西尼,帕博西林)是全球首个细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)4/6抑制剂,CDK4/6抑制剂是近年来热门的抗癌“神药”,正在迅速改变HR + HER2-晚期乳腺癌的治疗格局,有效地克服或延迟内分泌抵抗的出现,为晚期患者争取更多的生存时间。
哌柏西利(帕博西尼,帕博西林)可能降低白细胞数量,还有一定的几率会出现乏力,腹泻等。但这些副作用通常并不特别严重,而且是可逆的。发现问题后,及时减少药物剂量或暂时停药,就可以恢复正常。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月20日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207103