吉妥单抗什么时候上市的呢？

吉妥单抗（别名：吉妥珠单抗,MYLOTARG）是一种靶向治疗药物，含有一种抗体以及与之连接的一种抗肿瘤的细胞毒性药剂。它的作用机制是将抗肿瘤药剂靶向递送至表达CD33抗原的AML细胞中，从而阻断癌细胞生长并致其死亡，那吉妥单抗什么时候上市的呢？

吉妥单抗在2000年5月得到加速审批，作为年龄稍大的复发性CD33阳性AML患者的独立治疗方法。但由于接下来的验证性实验不能佐证其临床获益且表现出安全问题，包括较多早期死亡案例，吉妥单抗的生产商主动将其撤市。

2017年9月1日，美国食品药品监督局批准吉妥单抗重新上市，用于治疗被新诊断为CD33阳性的急性髓性白血病（AML）成人患者。FDA同时还批准该药用于2岁及以上复发性或对初始治疗无反应（难治性）的CD33阳性AML患儿的治疗。

在吉妥单抗（别名：吉妥珠单抗,MYLOTARG）时隔多年重新上市后，它在白血病治疗方面就表现出比以往药物更为出色的效果，作为一个靶向药物，吉妥单抗可以将肿瘤药剂靶向递送至表达CD33抗原的AML细胞中，从而阻断癌细胞生长并致其死亡，从而使得它能让AML患者的生命周期大大的延长，同时吉妥单抗也是首款包括儿童AML适应症的AML药物。

在使用吉妥单抗（别名：吉妥珠单抗,MYLOTARG）期间，最常见的副作用包括发热、恶心、感染、呕吐、流血、血小板减少、口腔水肿和溃疡（口腔炎）、便秘、皮疹、头痛、肝功能相关指标升高和中性粒细胞减少。