贝美替尼治疗黑色素瘤疗效怎样？

贝美替尼（比美替尼）是口服小分子BRAF激酶抑制药，与康奈非尼也是靶向BRAF基因突变晚期黑色素瘤组合治疗新药，2018年6月获批在美国上市，一经上市便得到广泛关注。

BRAF基因突变是很多肿瘤有可能会出现的，特别是在黑色素瘤中BRAF突变率接近50%，而结直肠癌为10-25%。所以除了黑色素瘤，贝美替尼联合康奈非尼在结直肠癌的治疗中也能起到一定的作用。

贝美替尼是一种口服的MEK1和MEK2抑制剂，MEK蛋白是细胞外信号相关激酶（ERK）的上游调节因子途径。在体外，贝美替尼抑制细胞中的细胞外信号相关激酶（ERK）磷酸化免疫测定以及BRAF-突变型人黑素瘤细胞的活力和MEK依赖性磷酸化线。

下面来具体了解一下贝美替尼治疗黑色素瘤的效果吧。

COLUMBUS试验中纳入了577名患者，这是一项随机，开放标签，主动控制，多中心试验，允许所有患者在辅助条件下接受免疫，先前接受免疫治疗的患者为不可切除的局部晚期或转移性黑色素瘤，且所有患者先前未接受过BRAF或MEK抑制剂治疗。

患者按1:1:1比例，随机分配接受：第一组中纳入192名患者接受贝美替尼（比美替尼）联合康奈非尼治疗；第二组中纳入194名患者，使用康奈非尼单药治疗，每天一次；第三组中纳入191名患者，单药使用维莫非尼治疗，每天两次。

实验结果显示，与维莫非尼相比，贝美替尼（比美替尼）与康奈非尼联合治疗组中位无进展生存期（mPFS）更长（14.9个月VS7.3个月），联合组将PFS提高了两倍还要多；客观缓解率（ORR）为63％ VS 40％；缓解持续时间（DOR）为16.6个月 VS 12.3个月。