




贝美替尼(比美替尼,Mektovi)与康奈非尼联合用药治疗BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤,推荐剂量是45mg,每日两次,对于中度或重度肝功能损害患者,建议每次30mg,每日两次。康奈非尼的使用剂量是每日一次,每次450mg,是否随餐或不随餐服用均可。
一项随机、主动对照、开放标签、多中心试验(COLUMBUS;NCT01909453)评估了康奈非尼联合贝美替尼(贝美替尼)治疗黑色素瘤患者的安全性和有效性。试验共纳入383名患有BRAF V600E或V600K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤患者,评价了无进展生存期(PFS),总生存期(OS)、客观反应率(ORR)和反应持续时间(DOR)等指标。
试验结果表明,康奈非尼+贝美替尼 VS 维罗非尼的中位PFS为14.9个月 VS 7.3个月,中位OS为33.6个月 VS 16.9个月,ORR为63% VS 40%,中位DOR为16.6个月 VS 12.3个月。
贝美替尼的治疗效果如此显著,那它的价格贵吗?入医保了没?
贝美替尼2018年6月在美国获批上市,2018年9月,欧盟委员会批准在28个成员国及列支敦士登、冰岛和挪威上市恩考芬尼和贝美替尼组合药。目前贝美替尼(比美替尼,Mektovi)还未在我国上市,所以并没有进入我国医保。
据医伴旅了解,贝美替尼规格是15mg*84粒,价格在65650$左右,患者可以咨询医伴旅客服了解购买信息。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年9月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210498