




吉三代对丙肝有效吗?临床试验显示,吉三代(丙通沙,伊柯鲁沙)治疗丙肝效果显著,且吉三代可以治愈丙肝。
ASTRAL-3是一项随机、开放对照试验,用于评估对于3型丙肝患者、吉三代(丙通沙,伊柯鲁沙)治疗12周VS索非布韦+利巴韦林治疗(SOF+RBV组)24周的效果,招募552位3型丙肝患者,患者平均年龄52岁(19-76),62%是男性,89%是白人,9%是亚裔。其中70%的患者丙肝病毒含量不低于800,000 IU/mL,30%有代偿性肝硬化,26%在此之前接受过其他方案治疗,随机按照1:1的比例分配。
试验治疗12周后两组的病毒学治疗失败人数为都为0,吉三代(丙通沙,伊柯鲁沙)组 VS(SOF+RBV)组整体治愈率为95% VS 80%,吉三代(丙通沙,伊柯鲁沙)组11人复发(276人),(SOF+RBV)组有38人复发(272人)。而对于无肝硬化和有代偿肝硬化、此前是否接受过其他方案治疗的结果,吉三代(丙通沙,伊柯鲁沙)的整体治愈效果优于(SOF+RBV)组,对于两组来讲,无肝硬化的治愈率高于有代偿性肝硬化,未接受过其他方案治疗的治愈率高于接受过其他方案治疗的治愈率。
吉三代是全球首个也是唯一单一片剂口服治疗所有丙肝类型(包括1-6型)的丙肝药物。美国吉利德科技公司授权印度迈兰(MyLan)药企产的吉三代获得了印度全民极大的关注,更多吉三代的药品信息,患者可以咨询医伴旅客服。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年12月14日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208341