




佐博伏(通用名:威罗非尼)是在2011年被美国FDA批准用于治疗BRAF V600突变阳性的无法手术切除或转移性黑色素瘤的靶向新药,这也是FDA批准的第一用于治疗黑色素瘤的靶向药。
黑色素瘤是一种来源于黑色素细胞的恶性肿瘤,虽然总的来说发病率并不高,但是却是在皮肤肿瘤中恶性程度最高的瘤种,如果发现不及时,出现癌细胞转移,死亡率非常高,因此它也被称为黑色素瘤被称为 " 癌中之王 "。
在过去,有 BRAF 突变的黑色素瘤患者发生转移后,用来治疗的有效药物很少。佐博伏(威罗非尼)的上市无疑是一个里程碑式的进展,为黑色素瘤患者的治疗带来了新的希望。佐博伏的推荐剂量为960mg,口服,每12小时一次,随餐或空腹服用均可,用药时应整粒吞服,不要咀嚼或破碎。
2017年,罗氏宣布佐博伏(威罗非尼)在我国获批上市,标志着中国黑色素瘤的治疗迈入靶向时代。
研究YO28390是一项在中国患者中开展的I期、单组临床研究,包含一个PK队列(N=20)和一个扩展队列(N=26)。由研究者评估,经确认使用佐博伏的最佳总体缓解率为52%。中位缓解持续时间为9.1个月(95%置信区间:7.4,未达到)。在46%的患者中,观察到基于RECIST 1.1判定的疾病稳定。中位PFS为8.3个月,中位总生存期为13.5个月。
佐博伏(威罗非尼)的上市为黑色素瘤的治疗带来了一种新的有效的治疗方案,为黑色素瘤患者的治疗带来了福音。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年5月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202429