佐博伏（维莫非尼）疗效如何？

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佐博伏（维莫非尼）疗效如何？

郭药师

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2025-01-21 05:38:08

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佐博伏（维莫非尼，也叫威罗非尼）是罗氏制药研发的一种用于治疗BRAFV600突变阳性的无法手术切除或转移性黑色素瘤的靶向药。转移性黑色素瘤是致死率最高的癌症，在我国，虽然发病率不高，但是由于前期难以发觉，一旦肿瘤细胞发生转移，治疗难度大，预后较差。

黑色素瘤在欧美日等国均被定义为罕见病，佐博伏是FDA批准的首个治疗黑色素瘤的靶向药，2017年在我国获批上市，并已被纳入《中国黑色素瘤诊治指南（2017 版）》中，成为 BRAFV600 基因突变患者治疗的一类推荐药物。

研究NO25026是一项随机、对照、开放设计的全球关键III期研究，既往未接受过针对晚期疾病化疗的BRAF V600突变阳性无法切除/转移性黑色素瘤（ IIIC/IV期，AJCC）患者随机接受佐博伏（维莫非尼/威罗非尼）或达卡巴嗪治疗。

研究共入选675名受试者，其中包括佐博伏组337名，达卡巴嗪组338名。研究结果显示确认ORR 57% vs 9%，中位OS 13.6 vs 9.7个月，HR=0.70 (95% CI： 0.57， 0.87)，中位PFS 6.9 vs. 1.6 个月，HR =0.38 (95% CI： 0.32， 0.46)，佐博伏组具有统计学显着的临床获益。

佐博伏（维莫非尼/威罗非尼）的使用能够有效降低疾病风险，患者的ORR翻了将近7倍，生存期得到有效延长，为黑色素瘤患者到来了一种有效的治疗方案。

参考资料： FDA说明书，FDA更新于2020年5月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202429

[免责声明] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络，仅作信息交流之目的，文中观点不代表医伴旅立场，亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考，具体用药请咨询主治医师，本站只做信息展示，不销售药品。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。