




伊马替尼(Imatinib)被应用到临床治疗中,尽管能够让患者从中获益,但是患者在实际治疗期间,还是会出现一些副作用,其严重程度与患者的病情及用药情况等都存在着一定的关系。
结合伊马替尼在人体临床使用中的总体安全性特征通过伊马替尼超过12年的使用经验来看,Imatinib常见的副作用为中性粒细胞减少,血小板减少,贫血,头痛,消化不良,水肿,体重增加,恶心,呕吐,肌肉痉挛,肌肉骨骼痛,腹泻,皮疹,疲劳和腹痛。这些事件的严重程度均为轻度至中度,且只有2%-5%的患者因发生药物相关性不良事件导致治疗永久性终止。
以下不良反应为CML和GIST临床研究中的发生率:
1、最常见不良反应(发生率≥1/10):
(1)全身性异常:体液潴留、水肿(56%)、疲劳(15%)。
(2)血液与淋巴系统异常:中性粒细胞减少(14%)、血小板减少(14%)和贫血(11%)。
(3)神经系统异常:头痛(11%)。
(4)消化系统异常:恶心(51%)、呕吐(25%)、腹泻(25%)、消化不良(13%)、腹痛(14%)。
(5)皮肤和皮下组织异常:眶周水肿(32%)、皮炎/湿疹/皮疹(26%)。
2、较为常见的不良反应(发生率≥1/100,<1/10):
(1)全身性异常:乏力、发热、畏寒、全身水肿、寒战。
(2)血液与淋巴系统异常:全血细胞减少、发热性中性粒细胞减少。
(3)代谢和营养失衡:食欲不振。
(4)精神异常:失眠。
(5)神经系统异常:患者在采用Imatinib(格列卫)期间,还会产生头晕、味觉障碍、感觉异常、感觉减退等副作用。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年3月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021588