




凡瑞克(Endobloc)早在2007年就被应用到了肺动脉高压患者的治疗之中,且疗效显著。患者通过使用该药,不仅改善了自身的运动耐量和WHO肺动脉高压功能分级,而且也能有效降低肺动脉收缩压和N末端B型利钠肽原(NT—proBNP)水平,总体来看,安全性和耐受性都所有保证。
为观察安立生坦治疗肺动脉高压患者的有效性和安全性,陈发东等进行的研究选入28例肺动脉高压患者(肺动脉高压分类第1和第4大类),给予安立生坦(即Endobloc)2.5~5.0 mg/次、1次/d口服治疗,治疗12周研究结束。分别记录基线资料和治疗12周时的6 min步行距离(6MWD)、世界卫生组织心功能分级(WHO-FC分级),检测氨基末端脑钠肽前体(NT-proBNP)、肝功能等。对治疗前后6MWD、WHO-FC分级、NT-proBNP、肝功能变化进行分析。
结果入选28例患者,男9例,女19例,平均年龄(35±17)岁。基线6MWD为(372±86)m,WHO-FC分级Ⅱ级11例、Ⅲ级15例、Ⅳ级2例,肝功能均正常。治疗12周后,患者6MWD增至(443 4-96)in(P=0.000);WHO-FC分级明显改善为I级4例、Ⅱ级18例、Ⅲ级6例(P=0.000);中位NT-proBNP值由基线时的732 ng/L降至329 ng/L(P=0.046)。治疗后患者肝功能未见明显异常变化。
结论:Endobloc能明显改善肺动脉高压患者的心功能和运动耐力,安全性和耐受性良好。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年4月4日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208252