




Trabectedin(曲贝替定,他比特定)2004年被欧、美指定为治疗急性淋巴母细胞白血病、软组织肉瘤和卵巢癌的孤儿药。作为首个海洋来源抗肿瘤药,Trabectedin的研发过程十分复杂,不同于紫杉醇以及艾日布林抑制微管的作用机制,Trabectedin能够通过结合DNA来阻止细胞分裂。
在一项纳入了270位脂肪肉瘤、平滑肌肉瘤患者的软组织肉瘤的Ⅱ期临床试验中,受试者随机接受Trabectedin静脉注射治疗(1.5mg/㎡静脉输注24h,每21天输注1次)。结果显示,使用Trabectedin(曲贝替定,他比特定)能够减少患者27%疾病进展的风险,而60%的患者总生存期达到12个月。
Trabectedin的研发上市为几种罕见病的治疗提供了新的方案,看到它的治疗效果,很多患者也想要知道它的价格。
Trabectedin(曲贝替定,他比特定)目前在国内没有上市,据医伴旅了解到Trabectedin大约在1.3万。由于汇率浮动价格不固定,具体价格请咨询医伴旅。
患者在使用Trabectedin前需要做好相关检查,仅限于有正常胆红素和AST或ALT低于或等于2.5倍正常上限患者,有血清胆红素水平机构正常上限以上患者没有该药的推荐剂量。如果患者对Trabectedin(曲贝替定,他比特定)有超敏反应,应该禁止使用。Trabectedin可能会对胎儿造成伤害,怀孕女性需要了解对其潜在风险。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年6月3日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207953