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Lorlatinib获批适应症

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郭药师
2025-01-20 02:49:24
已帮助: 400人

劳拉替尼(Lorlatinib,Lorbrena)是辉瑞公司开发的一种新型、可逆、强效小分子ALK和ROS1抑制剂,其对ALK已知的耐药突变均具有很强的抑制作用,因而被誉为第3代ALK抑制剂。2017年4月27日辉瑞公司宣布FDA授予下一代间变性淋巴瘤激酶(ALK)/原癌基因编码的酪氨酸蛋白激酶(ALK/ROS1)抑制剂劳拉替尼(lorlatinib)突破性治疗药资格,用于一种以上ALK抑制剂无效ALK阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的患者。

2017年10月17日,辉瑞公司在WCLC2017大会上公布了劳拉替尼(Lorlatinib,Lorbrena)的Ⅱ期临床试验完整数据:对于ALK阳性的初治NSCLC(非小细胞肺癌)患者,ORR(客观缓解率)高达90%,颅内ORR达到了75%;对于ALK阳性且先前接受过克唑替尼治疗的患者,ORR为69%,颅内ORR达到了68%;对于ALK阳性且先前接受过克唑替尼以外的其它ALK抑制剂治疗的患者,ORR为33%,颅内ORR达到了42%;对于ALK阳性且先前接受过2-3种ALK抑制剂治疗的患者,ORR为39%,颅内ORR达到了48%;对于ROS1阳性的经治患者,ORR为36%,颅内ORR达到了56%。

劳拉替尼(Lorlatinib,Lorbrena)的推荐剂量是每天口服100毫克,饭前饭后皆可服用,直至疾病进展或不可接受的毒性。 整片吞服。不要咀嚼,压碎或分裂药片。如果片剂破裂,或不完整,请勿摄取。每天在同一时间服用劳拉替尼(Lorlatinib,Lorbrena)。如果错过剂量,则取下错过的剂量,除非下一剂量在4小时内到期。不要同时服用2剂以弥补错过的剂量。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年03月03日的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210868

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