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吡非尼酮主要治什么?

郭药师
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2025-01-21 08:28:19
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吡非尼酮(艾思瑞)主要治什么?特发性肺间质性纤维化(IPF)是一种慢性、进行性、纤维化性间质性肺疾病,病变局限在肺脏,多发于50岁以上成年患者,三分之二的患者发病年龄大于60岁,男性多于女性。近年来在我国发病率以每年11%的比例呈逐渐增长趋势,作为一种慢性间质性肺病,IPF发病隐匿,病情加重快,也可表现为急速加重,其死亡率高于大多数肿瘤,IPF被称为是一种“类肿瘤疾病”。

2008年,日本PMDA批准吡非尼酮(艾思瑞)用于治疗特发性肺间质纤维化(IPF),以Pirespa为商品名,在日本获批上市销售。2011年2月,欧洲EMA批准吡非尼酮(艾思瑞)用于治疗特发性肺间质纤维化(IPF),以Esbriet为商品名销售在欧洲上市销售。

2014年10月,美国FDA批准吡非尼酮(艾思瑞)用于治疗特发性肺间质纤维化(IPF),以Esbriet为商品名销售在美国上市销售。2013年12月,国家药监局批准北京康蒂尼药业以“艾思瑞”为商品名生产的吡非尼酮(艾思瑞)上市销售,用于治疗特发性肺间质纤维化(IPF)。目前,该药在国内无进口产品上市,且只有北京康蒂尼药业一家生产。

用法用量,在使用吡非尼酮(艾思瑞)治疗前,应进行肝功能检查。与食物同服,推荐剂量为801mg,每日3次,共计(2403mg/天),在开始治疗后,按照以下调整剂量,在14天内滴定至2403mg/天的总剂量。第一周内每次口服267 mg(1粒胶囊),每日3次;第二周内每次口服534 mg(2粒胶囊),每日3次;此后每次801 mg(3粒胶囊),每日3次。国内销售版吡非尼酮(艾思瑞)推荐剂量:推荐初始剂量为200mg,每天3次,共计600mg。在两周内,通过每次增加200mg剂量,最后将剂量维持在每次600mg,每天3次,共计1800mg。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年04月12日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212077

[免责声明] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
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