




多吉美(即索拉非尼,Sorafenat)早在2005年12月,就获得了美国食品药品局(FDA)批准作为治疗晚期肾癌的一线药物上市。结合其在临床中的表现来看,多吉美在治疗肾癌这方面疗效还是比较不错的。
为探讨索拉非尼治疗晚期肾癌的疗效和不良反应,田春娟等进行的实验共纳入164例晚期肾癌患者接受索拉非尼治疗。男118例,女46例。年龄22~82岁,中位年龄60岁。164例均采用紫拉非尼400 mg,2次/d方案治疗,治疗期间24例因不良反应较重,减量至200 mg,2次/d。
结果显示,本组164例中,最常见的不良反应为手足综合征(154/164,93.9%)、腹泻(118/164,71.9%),乏力(69/164,42.1%)和皮疹(62/164,37.8% ),最常见的3~4级不良反应为手足综合征(13/164,7.9%)和腹(8/164,4.9%)。疗效评价:完全缓解2例(1.2%),部分缓解26例(15.9%),疾病稳定105例(64.0%),疾病进展31例(18.9%),客观反应率为17.1% ,疾病控制率为81.1%。中位PFS为11.5个月,中位OS为24.2个月。164例平均随访5.6年,5年生存率为15.9%(95%CI 12.9% ~20.4%)。
最终得出结论:索拉非尼治疗晚期肾癌具有较好的疗效,多数患者对不良反应耐受良好。基于索拉非尼良好的疗效及其用药的安全性,患者可放心购买和使用。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021923