




索拉非尼(Sorafenat)是一种口服的多激酶抑制剂,靶向作用于肿瘤细胞及肿瘤血管。据国外临床试验报道:索拉非尼可以改善晚期肝癌生存期,将中位生存期延长到10个月。鉴于这一结果,索拉非尼已经相继获得欧盟EAMA和美国FDA的批准用于治疗不能手术的晚期原发性肝癌,这是目前第一个也是唯一一个获得批准用于肝癌系统性治疗的药物,并在我国上市用于晚期原发性肝癌的治疗。
那么,Sorafenat(多吉美)对肝癌能有多大疗效呢?
徐骁等进行的一项多中心回顾性研究结果显示,我国肝癌肝移植术后总的复发率为42.6%。近几年,临床上尝试让肝癌移植患者口服索拉非尼,目的在于预防和治疗术后复发,这一临床治疗方案取得了一定成效,为肝癌肝移植术后复发的预防和治疗带来了新的希望。
Waghray等研究发现,肝移植后复发的原发性肝癌患者接受索拉非尼治疗能使其生存获益,是有效、安全的,且临床耐受性较好。Shetty等发现,对于高复发风险的肝移植患者辅助性使用索拉非尼是安全、可行的,并且能提高生存期。
Sposito等进行大规模的关于索拉非尼应用于肝移植复发后患者的临床试验研究,结果显示,与最佳对症支持治疗组相比,索拉非尼组的肝癌复发时间明显延长,复发后的生存状况显著改善,证实索拉非尼对肝癌移植复发患者的治疗效果是确切的。
目前已有的临床资料大多倾向于索拉非尼在防治肝移植中的疗效是有效、安全的,但仍需进一步的临床研究来验证其疗效。相关的荟萃分析结果同样表明,索拉非尼能延长晚期肝癌患者的生存期及肿瘤进展时间,提高疾病控制率,但不能证实其能提高肿瘤的反应率。
以上研究均说明Sorafenat能使患者生存期获益,其为晚期肝癌患者的治疗带来了福音。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021923