




雷德帕斯(米哚妥林,Rydapt)是多种激酶抑制剂,能抑制包括FLT3、PKC, C-FOS, MAPK, PDGFR, CDK1, KIT, VEGF等多种激酶活性。
2017年4月28日,美国食品药品管理局(FDA)批准了雷德帕斯(米哚妥林,Rydapt)上市,用于治疗FLT3+的急性髓系白血病(AML)。雷德帕斯(米哚妥林,Rydapt)是25年来 AML首款新药,也是第一款与化疗联用治疗AML的靶向药物。
雷德帕斯(米哚妥林,Rydapt)与化疗疗法联合用于新确诊的FLT3阳性的急性骨髓性白血病(AML)初治患者。一项单臂、开放标签、多中心试验评估了雷德帕斯作为单药在ASM、SM- AHN和MCL(统称为高级SM)患者中的疗效。患者在28天的周期内接受雷德帕斯每次100 mg,每日两次,直到病情进展或出现无法耐受的毒性反应。本次试验主要观察终点为CR(完全缓解)+ICR(不完全缓解)。
试验结果表明,所有患者的CR+ICR为21%,CR+ICR的中位持续时间为NR(not reached未达到),达到CR+ICR的中位时间为0.5个月。三组患者的CR+ICR为38%VS16%VS25%,CR+ICR的中位持续时间为NR VS NR VS NR,达到CR+ICR的中位时间为0.7个月VS0.5个月VS0.3个月。 研究人员对雷德帕斯在这项研究中最终结果进行了评估,结果表明,所有患者的ORR(客观缓解率)为17%,CR为2%,PR为15%。
虽然雷德帕斯(米哚妥林,Rydapt)的治疗效果显著,但雷德帕斯并未在国内上市,也没有进入医保,报销后的价格无从得知。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215921