




泰菲乐是由葛兰素史克公司研发的新药物,也被叫做达拉非尼,英文名:Tafinlar,被美国FDA批准用于治疗携带BRAF V600E 或V600K突变的不能手术切除的或转移性的黑色素瘤。
黑色素瘤是最具侵略性类型皮肤癌和是来自皮肤疾病主要死亡病因。我国黑色素瘤的每年新发患者数约为2万人,发病率和死亡率皆呈逐年上升的趋势。2019年泰菲乐与曲美替尼(迈吉宁)联合用药治疗BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤获批在我国上市。
泰菲乐该如何用呢?
泰菲乐是胶囊剂的药物,推荐剂量是150毫克/每日二次口服,继续直至疾病复发或不可接受的毒性。也可以和迈吉宁联合用药治疗BRAF V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑素瘤,推荐剂量是泰菲乐口服,每日两次,150 mg,迈吉宁每日2mg。继续直至疾病复发或不可接受的毒性。
如果患者在用药期间出现发热现象,需要暂停泰菲乐直至发热消退,然后以相同或更低的剂量恢复,曲美替尼的剂量不需要调整。如果发热现象严重并且出现脱水,低血压或肾功能衰竭的现象,应该停止使用泰菲乐直至发热消退,然后以相同或更低的剂量恢复;暂停曲美替尼然后以较低剂量恢复或永久停药。
在临床试验中,泰菲乐(达拉非尼,Tafinlar)和曲美替尼联合治疗一组的患者复发/死亡率为38%,而安慰剂治疗一组患者的复发/死亡率为57%,联合用药组更能有效的降低死亡风险。患者要想发挥泰菲乐,一定要谨遵医嘱,正确用药。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年04月07日的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217514