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泰菲乐生产厂家

郭药师
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2025-01-21 06:23:00
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泰菲乐(达拉非尼,Tafinlar)是一种强效和选择性BRAF激酶活性抑制剂,生产厂家是葛兰素史克公司。2013年在美国获批上市,作为单药治疗方案。2014年被批准与曲美替尼联合用药治疗有不可切除的(不能用外科去除)和转移晚期黑色素瘤患者。

英国葛兰素史克公司简称GSK,是全球最大药剂集团。葛兰素史克公司,由葛兰素威康(Glaxo Wellcome)和史克必成(SmithKline)强强联合,于2000年12月成立。在抗感染、中枢神经系统、呼吸和胃肠道/代谢四大医疗领域代表当今世界的最高水平,在疫苗领域也雄居行业榜首。

泰菲乐与曲美替尼联合用药的治疗效果更加显著,曲美替尼是一种可逆的、高选择性MEK1和MEK2激酶活性的变构抑制剂。两者联合治疗,针对BRAFV600突变阳性黑色素瘤的驱动突变靶点,可以使病灶得到快速且显著的缓解,并改善患者的无进展生存。

在临床试验中,联合治疗组的患者复发/死亡率为38%,而安慰剂治疗组患者的复发/死亡率为57%,联合用药组更能有效的降低死亡风险。在其他临床试验中,接受泰菲乐+曲美替尼辅助治疗的黑色素瘤患者中,有52%(95%CI:48-58)的患者在第5年存活且无复发,可以说泰菲乐联合用药的效果十分有效。

目前,葛兰素史克公司的泰菲乐和曲美替尼已经在美国、瑞士、欧盟、日本、加拿大包括我国等多个国家和地区批准上市,5年来全球已经有超过76,000位患者从中获益。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年04月07日的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217514

[免责声明] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
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