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特罗凯目前已知获批适应症有什么?

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郭药师
2025-01-21 14:21:06
已帮助: 436人

特罗凯(盐酸厄洛替尼片)目前已知获批适应症有表皮生长因子受体(EGFR)基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC),包括一线治疗、维持治疗,或既往接受过至少一次化疗进展后的二线及以上治疗。

从特罗凯的适应症可以看出,其主要针对的是肺癌患者的患者。那么,用其治疗肺癌效果到底怎么样呢?

为评估二次使用厄洛替尼(即特罗凯)治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的疗效及安全性,国内一项实验回顾性分析了医院46例既往厄洛替尼治疗有临床获益的晚期NSCLC患者,经其它药物治疗失败后二次给予厄洛替尼150 mg口服,每日1次,持续用药直至肿瘤进展或出现不可耐受的不良反应,对其临床特点、治疗效果及生存情况进行分析。

结果,厄洛替尼二次治疗的客观有效率为28.3%,疾病控制率为60.9%,症状改善率为45.7%,中位无进展生存期为3.6个月,中位总生存期为7.3个月,1年生存率为8.7%。厄洛替尼停用≥6个月的患者中位无进展生存期显著长于停用<6个月的患者(P=0.002)。ECOG评分0~2分患者中位总生存期显著长于ECOG评分>2分的患者(P=0.038)。最常见的不良反应为皮疹和腹泻。以上不良反应干预后均可得以缓解。

最终得出结论:初次使用特罗凯有临床获益的晚期NSCLC患者,二次使用厄洛替尼仍有可能延长患者的生存时间。基于特罗凯对肺癌患者产生的疗效明显,且用药安全性可靠,患者可放心购买和使用该药品。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2014年6月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=091002

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