




在过去黑色素瘤这种罕见的恶性皮肤癌症肿瘤,往往没有一种非常合适的治疗手段,好在威罗菲尼已经问世,为黑色素瘤患者保驾护航,那威罗菲尼治疗黑色素瘤患者效果好吗?
在 BRIM7 研究 IB 期试验中发现,当一款新型 MEK 抑制剂药物cobimetinib与威罗菲尼联合治疗未经 BRAF 抑制剂治疗的黑色素瘤患者时表现出有力的抗肿瘤活性。
威罗菲尼抵抗性的获得往往会导致 MAPK 因 MEK 而再活化。MEK 和 BRAF 抑制剂联合使用可克服或延迟抵抗性的产生,正因如此,BRAF 与 MEK 抑制剂的联合应用引起了人们的兴趣。
BRIM7 研究评估了cobimetinib的安全性、耐受性,剂量限制性毒性,可耐受的最大剂量,以及其应用于 65 例威罗菲尼治疗后出现疾病进展的患者和 63 例未经 BRAF 抑制剂既往治疗的患者的疗效。患者接受强化剂量的威罗菲尼治疗,每天两次 720 mg 或 960 mg,序贯cobimetinib治疗,剂量为 60, 80, 或 100 mg 每天,方案为 14 天治疗 /14 天休养;
治疗 21 天 / 休养 7 天 (21/7);或持续治疗。两个剂量水平得到加强:威罗菲尼每天两次 720 mg 和 960 mg,加cobimetinib 60 mg/d。
总体来看,63 例未经 BRAF 抑制剂治疗的患者中有 53 例对使用威罗菲尼联合治疗产生应答,客观缓解率为 85%,包括 6 (10%)例完全缓解。另有 8 (13%)例患者病情稳定。仅有 2 例 (3%) 患者在联合治疗时出现疾病进展。大多数的缓解发生于第一次肿瘤评估时,中位无进展生存目标未达到,中位随访期为 10 个月。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年5月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202429