




2013年5月29日,美国FDA批准曲美替尼单药治疗BRAF V600E或V600K突变阳性无法切除或转移性黑色素瘤。2014年1月10日,美国FDA批准迈吉宁(曲美替尼,Mekinist)联合达拉非尼治疗BRAF V600E或V600K突变阳性无法切除或转移性黑色素瘤。2019年12月,诺华双靶组合产品泰菲乐和迈吉宁(曲美替尼,Mekinist)获批上市的首个适应症为BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。
泰菲乐是一种强效和选择性BRAF激酶活性抑制剂,迈吉宁(曲美替尼,Mekinist)是一种可逆的、高选择性MEK1和MEK2激酶活性的变构抑制剂。两者联合治疗,针对BRAF V600突变阳性黑色素瘤的驱动突变靶点,可以使病灶得到缓解,并改善患者的无进展生存。迈吉宁治疗黑色素瘤患者疗效怎样呢?
多项全球关键性临床研究结果显示,对比靶向单药治疗,泰菲乐和迈吉宁(曲美替尼,Mekinist)联合使用可帮助晚期BRAF V600突变黑色素瘤患者,得到更高的疾病缓解,实现更长的无进展生存。
在一项全球关键性研究中,BRAF V600突变患者使用泰菲乐联合迈吉宁(曲美替尼,Mekinist)进行术后辅助治疗1年,可显著降低术后复发风险,4年无复发生存率高达54%,即意味着过半患者实现长期无复发生存。更多迈吉宁(曲美替尼,Mekinist)的药品信息,可以联系医伴旅客服详细咨询。
免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217513