




特罗凯(盐酸厄洛替尼片)属于一种喹唑啉衍生物,晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者服用该药之后,可有效控制酪氨酸激酶活性与下游信号的传导,抑制肿瘤细胞的转移、增殖以及侵袭等,使得细胞的黏附能力被降低,最终导致进肿瘤细胞死亡。
尽管如此,患者在采用特罗凯治疗期间,还是会存在一定的几率发生一些不安全事件,对此,以下几点注意事项患者需引起高度的重视:
(1)肾衰
曾报道肝肾综合征,急性肾衰(包括死亡),和肾功能不全病例。有些是继发于基线肝受损而其它是伴随由于腹泻, 呕吐, 和/或厌食或同时化疗使用的严重脱水脱水事件中,特别是在有对肾衰贡献因子患者中(如,预先存在肾病, 医疗条件或可能导致肾病药物,或其它诱发条件包括高龄),应中断特罗凯治疗和应采取适当措施强化补充患者水分。建议定期监视脱水风险患者肾功能和血清电解质。
(2)肝毒性
使用特罗凯期间曾报道肝衰竭和肝肾综合征(包括死亡)病例,特别是基线肝受损患者。所以,建议定期肝功能试验(转氨酶,胆红素,和碱性磷酸酶)。正在恶化 的肝功能试验情况中,应考虑中断给药和/或减低剂量与频繁肝功能试验监视。治疗前正常值情况中如总胆红素>3 × ULN和/或转氨酶>5 × ULN时,应中断或终止特罗凯。
(3)胃肠道穿孔胃肠道穿孔
在接受特罗凯患者中曾报道胃肠道穿孔胃肠道穿孔(包括死亡)。患者同时接受抗血管新生药物,皮质激素,NSAIDs,和/或基于紫杉烷化疗,或有消化道溃疡或憩室病的既往史是处于风险增加。
(4)大疱和剥脱性皮肤疾患
曾报道大疱,小泡和剥脱性皮肤情况包括情况提示史-约综合征,重症多形性红斑/中毒性表皮坏死溶解,其中某些病例为致命性。如患者发生严重大疱,小泡或剥脱性情况中断或终止特罗凯(厄洛替尼)治疗。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2014年6月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=091002