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盐酸厄洛替尼片(特罗凯)上市了吗?

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郭药师
2025-01-20 06:16:37
已帮助: 480人

盐酸厄洛替尼片(特罗凯,厄洛替尼)是可以抑制与表皮生长因子受体(EGFR)相关的细胞内酪氨酸激酶的磷酸化,因此,常将其用到非小细胞肺癌的治疗,盐酸厄洛替尼片是一个酪氨酸激酶抑制剂(TKI),可逆性的抑制特定类型的EGFR突变。EGFR(表皮生长因子受体)存在于人体正常细胞和癌细胞表面,与细胞的生长及复制息息相关。

盐酸厄洛替尼片(特罗凯,厄洛替尼)于2004年11月在美国首次获准用于治疗至少1次化疗失败后的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。盐酸厄洛替尼片(特罗凯,厄洛替尼)于2005年9月在欧洲通过审批上市,用于化疗失败后的非小细胞肺癌的二、三线治疗。中国食品与药品管理局于2006年4月6日批准盐酸厄洛替尼片(特罗凯,厄洛替尼)用于晚期非小细胞肺癌(NSCLC)既往化疗失败后的三线治疗。

盐酸厄洛替尼片(特罗凯,厄洛替尼)为第一代治疗非小细胞肺癌的靶向药治疗药,自上市后,给很多肺癌患者带来了希望,因为中晚期的肺癌患者,用手术治疗存在很大的手术风险,而放疗或化疗对身体伤害又很大。盐酸厄洛替尼片(特罗凯,厄洛替尼)的临床试验中经常观察到肝功能检查异常(包括ALT、AST、胆红素升高),PA3研究中尤其常见。大部分为轻到中度,呈一过性或与肝转移有关。盐酸厄洛替尼片(特罗凯,厄洛替尼)使用期间报告了肝功能衰竭(包括死亡)的罕见病例。致混淆因素包括先前存在的肝脏疾病或合用肝毒性药物。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2014年6月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=091002

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