




临床试验对于EGFR突变且完全切除的IIIA-N2期NSCLC,比较厄洛替尼与吉西他滨联合顺铂作为新辅助治疗的研究数据(CTONG 1103)。研究共纳入来自中国17个中心的386名患者,其中72名N2期患者按1:1随机分组接受治疗,并纳入意向人群。厄洛替尼组分别进行42天新辅助治疗和12个月辅助治疗,化疗组则进行各2个周期的新辅助/辅助治疗。
结果显示,厄洛替尼组客观缓解率(ORR)为54.1%,高于化疗组的34.3%。新辅助治疗后,厄洛替尼和化疗组分别有83.8%和68.6%的患者接受了手术治疗,厄洛替尼组的淋巴结降期率更高(13% vs 4.2%),主要病理缓解例数更多(3/28 vs 0/22)。厄洛替尼将患者的PFS延长至21.5个月,显著优于化疗组(11.9个月),疾病进展风险改善近60%。OS(总生存期)数据目前尚不充分。此外,厄洛替尼的安全性优于化疗,未发生3/4级毒性事件与意外不良事件。
盐酸厄洛替尼片(特罗凯,厄洛替尼)属于分子靶向治疗,对应的靶点是肿瘤细胞有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21的L858R基因突变。盐酸厄洛替尼片(特罗凯,厄洛替尼)是一种表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂,其抗肿瘤作用机制主要为抑制表皮生长因子酪氨酸激酶胞内磷酸化,对其它酪氨酸激酶受体是否有特异性抑制作用尚未完全明确,用于治疗非小细胞肺癌,胰腺癌和其他几种癌症的药物。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2014年6月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=091002