




盐酸厄洛替尼片是肺癌和胰腺癌的靶向药物,盐酸厄洛替尼片需要注意什么?
特罗凯必须在有此类药物使用经验的医生指导下使用,并仅在国家肿瘤药物临床试验基地或三级甲等医院使用。厄洛替尼可能存在临床上显著的药物相互作用。
肺毒性:因NSCLC、胰腺癌或其它实体瘤接受厄洛替尼治疗的患者偶有报道严重间质性肺病样事件,包括致命的情况。在随机单药治疗NSCLC试验中,间质性肺病样事件的发生率(0.8%)在盐酸厄洛替尼片组和安慰剂组一样。在治疗胰腺癌试验中-联合吉西他滨,间质性肺病样事件的发生率在盐酸厄洛替尼片+吉西他滨组为2.5%,在安慰剂+吉西他滨组为0.4%。
心肌梗塞/心肌缺血:在胰腺癌临床试验中,在盐酸厄洛替尼片/吉西他滨组中6例患者(发生率2.3%)发生心肌梗塞/心肌缺血,其中1例患者由于心肌梗塞死亡。相比之下,在安慰剂/吉西他滨组中3例患者发生心肌梗塞(发生率1.2%),其中1例由于心肌梗塞死亡。
脑血管意外:在胰腺癌临床试验中,在盐酸厄洛替尼片/吉西他滨组中6例患者(发生率2.3%)发生脑血管意外,其中出血1次,是唯一的致命事件。
血小板减少引起的微血管溶血性贫血:在胰腺癌临床试验中,在盐酸厄洛替尼片/吉西他滨组中2例患者(发生率0.8%)发生血小板减少引起的微血管溶血性贫血。两位患者均为同时使用了盐酸厄洛替尼片和吉西他滨。相比之下,在安慰剂/吉西他滨组中没有发生血小板减少引起的微血管溶血性贫血。
不清楚人乳汁中是否分泌有盐酸厄洛替尼片。因为许多药物可分泌到人乳汁中而且盐酸厄洛替尼片对婴儿的影响尚未研究,建议妇女使用厄洛替尼时避免哺乳。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2014年6月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=091002