




Venclyxto被美国FDA批准用于治疗:
成人慢性淋巴细胞白血病(CLL);
小淋巴细胞淋巴瘤(SLL);
联合阿扎胞苷、地西他滨或低剂量阿糖胞苷治疗成人急性髓系白血病(AML);
那Venclyxto在治疗白血病这方面效果如何?
Venclyxto联合阿糖胞苷,治疗急性髓性白血病
急性髓性白血病(AML)诊断的中位年龄为68岁,但急性髓性白血病患者不能耐受大剂量化疗,因此这类患者的有效治疗选择有限。
一项国际Ib/II期研究结果显示,在老年AML患者中,有超过半数的患者经Venclyxto联合低剂量阿糖胞苷(LDAC)治疗后可快速达到完全缓解。
结果显示,在82例患者中有44例患者达到完全缓解(伴或不伴血液学恢复),首次应答的中位时间为1.4个月,该队列的中位应答持续时间为8.1个月,中位总生存期(OS)为10.1个月。之前未应用去甲基化药物(HMAs)的患者拥有更高的应答率、更长的应答时间和更好的生存。
Venclyxto由美国艾伯维公司(AbbVie Inc)和瑞士罗氏公司(Roche Group)旗下的基因泰克(Genentech)公司合作研发,是第一个靶向 B 细胞淋巴瘤因子2(BCL-2)的选择性抑制药。2015年1月16日获得美国食品药品管理局(FDA)突破性药物和优先审评的地位。
另外,使用Venclyxto的最常见的不良反应(发生率≥20%)有嗜中性白血球减少症、腹泻、恶心、贫血、上呼吸道感染、血小板减少症、疲劳。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年6月15日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208573