




Venclyxto(别名:维奈托克)治疗白血病的治疗效果:
阿扎胞苷联合Venclyxto具有良好的疗效;一项研究组招募了431例此前未接受过治疗的AML患者,这些患者存在基础共病,年龄超过75岁,因此不适宜标准的诱导疗法。将其随机分组,其中286名接受阿扎胞苷+Venclyxto治疗,145名接受阿扎胞苷+安慰剂治疗。主要终点为总生存期。
两组患者的中位年龄均为76岁。中位随访20.5个月后,阿扎胞苷+Venclyxto组的中位总生存期为14.7个月,显著长于对照组(9.6个月)。阿扎胞苷+Venclyxto组的完全缓解率为36.7%,显著高于对照组(17.9%);综合完全缓解率(完全缓解或血液学未完全恢复的完全缓解)为66.4%,亦显著高于对照组(28.3%)。
对关键不良事件进行分析,阿扎胞苷+Venclyxto组和对照组中任意级别的恶心发生率分别为44%和35%,3级及以上血小板减少率分别为45%和38%,中性粒细胞减少率分别为42%和28%,发热性中性粒细胞减少率分别为42%和19%。阿扎胞苷+Venclyxto组中有85%的患者发生了任意程度的感染,对照组中有67%,两组患者严重不良事件发生率分别为83%和73%。
研究结果表明,对于初治且不耐受强化疗方案的AML患者,使用阿扎胞苷+Venclyxto(别名:维奈托克)治疗与仅阿扎胞苷相比,可显著延长患者的总生存期,提高缓解率。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年6月15日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208573