用维奈托克要注意什么？

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用维奈托克要注意什么？

郭药师

2025-01-21 06:40:04

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2015年1月16日获得美国食品药品管理局(FDA)突破性药物和优先审评的地位,通过加速审批程序，维奈托克（venetoclax）于2016年4月11日获准上市，维奈托克（venetoclax）适用于业经治疗的慢性淋巴细胞白血病与难治性或复发性缺失17p突变基因的患者。维奈托克（venetoclax）由美国艾伯维公司(AbbVie Inc)和瑞士罗氏公司(Roche Group)旗下的基因泰克(Genentech)公司合作研发,是第一个靶向B细胞淋巴瘤因子2(BCL-2)的选择性抑制药。那么，用维奈托克（venetoclax）要注意什么？

（1）溶瘤综合症(TLS)：评估用药患者的发病风险。用抗高尿酸血症药物预先给药和确保适当水化。当总体风险增加应用更强的应对措施(静脉水化，频繁监视，住院)。

（2）中性粒细胞减少：监视血细胞计数和感染的体征，使用临床手段适当处置。

（3）免疫接种：维奈托克（venetoclax）治疗前、治疗期间或用药后不要给予减毒活疫苗。

（4）胚胎胎儿毒性：可能致胚胎-胎儿危害。忠告生殖潜能女性对胎儿潜在风险和治疗期间使用有效避孕。

（5）推荐剂量致TLS风险的剂量调整：血化学变化或症状预示可发生TLS时，应停服下一次维奈托克（venetoclax）剂量；如在末次剂量24～48 h能缓解，可恢复同一剂量继续治疗，有任何血化学变化需48 h以上才能缓解，应减小剂量恢复治疗；临床治疗出现TLS症状，如急性肾衰竭、心律失常或猝死及癫发作，应在处置恢复后减小剂量治疗。

（6）非血液毒性的不良反应剂量调整：首次发生3或4级非血液毒性引起不良反应，可中断维奈托克（venetoclax）服药，待恢复至1级或基线水平，可在同一剂量继续治疗；第2次和再次发生，应中断治疗，待不良反应减弱或消失后，再按减小剂量指导原则减量服药或按医生的判断，较大幅度减低剂量。

（7）漏服剂量的处：在8 h内漏服一剂，应尽可能立即补服，并恢复正常每日的服药时间表。若超过8 h,不能补服维奈托克（venetoclax），按正常的时间表服下一天的剂量。患者服药后发生呕吐，当日不另外补服，按正常的时间表服下一天的剂量。

以上就是维奈托克（venetoclax）注意事项的内容，希望可以帮助到您！

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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2022年6月15日，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208573