




托珠单抗(Actemra)是一种人源化的 IL-6 单克隆抗体,能通过阻止IL-6 与可溶性及膜性 IL-6 受体结合、阻断 IL-6 的促炎效应而达到治疗类风湿性关节炎(RA)的目的。其治疗的有效性及安全性已在既往的多项Ⅲ期临床试验中得以证实。
国外的 RCT 研究及大型开放性研究均表明,托珠单抗(tocilizumab)治疗 RA 起效迅速,疗效较好。国内一项研究中基线时全部患者的DAS28 评分都在 2.6 以上,在第 4 周随访时(治疗前)即出现患者平均 DAS28 评分的明显下降,而此时患者仅注射 1 次托珠单抗。究其原因,除了托珠单抗本身的疗效外,还可能与其他的 RA 伴随用药有关, 尤其是小剂量糖皮质激素、NSAIDs的应用。 尽管托珠单抗可用于单药治疗 RA,并且近年研究显示托珠单抗+甲氨蝶呤与托珠单抗单药治疗 RA 相比并没有显著的优越性,但在我国临床实践中,为了提高疗效及依从性、减轻患者的经济压力,风湿科医生普遍选择应用了包括甲氨蝶呤在内的其他 RA 伴随用药。
值得注意的是,伴随用药中 NSAIDs 及糖皮质激素的应用例数在随访过程中呈现明 显下降的趋势。这从侧面提示了患者症状的缓解,从而间接反映了托珠单抗以及 DMARDs 等伴随用药总体治疗的效果。
国内及国外的研究均显示, 托珠单抗在 RA 患者中的应用具有良好的安全性。值得注意的是,尽管感染是生物制剂最常见的不良反应之一,但是发生感染的几率微乎其微。分析其原因可能与近年来我国风湿科医生对 RA 治疗中防治感染的高度重视有关。
基于Actemra可靠的功效与作用,以及用药安全性,患者可放心购买和使用该药品。
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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm