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Geftinat适应症有什么?

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郭药师
2025-01-21 16:54:44
已帮助: 572人

Geftinat(吉非替尼,易瑞沙)是一种口服型EGFR酪氨酸激酶小分子抑制剂,2003年首次在美国获批上市,适应症是用于治疗非小细胞肺癌患者。但因后续的ISEL试验中,并没有把肿瘤缓解率方面的优势转化为生存优势,于是2005年6月FDA重新定义Geftinat的标签,限制其仅用于已经从Geftinat中获益的患者。

此后阿斯利康在亚洲进行了INTEREST及IPASS试验研究,两项试验均证明了Geftinat对亚洲患者的有效性。后来凭借IFUM试验结果患者ORR接近70%,Geftinat重返美国市场。

2005年Geftinat(吉非替尼,易瑞沙)进入中国,用于化疗失败后肺癌三线治疗药物。2011年获中国sfda正式批准Geftinat用于表皮生长因子受体酪氨酸激酶基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的一线之疗,或用于既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗。

Geftinat(吉非替尼,易瑞沙)的作用机制主要是通过抑制EGFR自身磷酸化从而来影响传导,抑制肿瘤细胞的增殖,实现靶向治疗。靶向治疗能够更加精准的作用于病灶,实现更好的治疗效果,同时副作用也相对较少。

Geftinat首个表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶选择性抑制剂,同时也是FDA批准的用于治疗 EGFR 突变阳性转移性NSCLC的孤儿药。它的上市为国内外肺癌患者带来了新的希望。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年9月23日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209532

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