




来那度胺于2006年初获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗多发性骨髓瘤的患者,多发性骨髓瘤(MM)是一种恶性浆细胞病,其肿瘤细胞起源于骨髓中的浆细胞,而浆细胞是B淋巴细胞发育到最终功能阶段的细胞。
瑞复美治疗多发性骨髓瘤患者疗效好吗?
一项评估瑞复美(来那度胺)与沙利度胺治疗新诊断的多发性骨髓瘤(MM)疗效和安全性的多中心Ⅲ期临床随机试验(ECOGE1A06)中,试验中一组(mPR-R,152 例)以瑞复美(来那度胺)/小剂量美法仑/地塞米松方案进行诱导,来那度胺单药巩固治疗,另一组(MPT-T,154 例) 以沙利度胺/美法仑/地塞米松进行诱导,后续沙利度胺单用巩固治疗,患者中位年龄 75.7 岁,中位随访时间 40.7 个月。
报道显示,就疗效而言,两组总反应率(ORR)、非常好的部分缓解(VGPR)率相似(70.4%vs75.3%,20.4%vs19.5%),但采用以来那度胺治疗方案的mPR-R组的完全缓解(CR)率高于MPT-T组(11.2%vs5.2%)。据 ITT分析,mPR-R组VSMPT-T组的无进展生存(PFS)时间和总生存(OS)时间结果没有明显差异(18.7个月vs21个月;47.7个月vs52.6个月),在对于年龄≥75 岁的老年MM患者的分析中,瑞复美(来那度胺)/小剂量美法仑/地塞米松方案组的PFS与OS分别为16.6个月和46.7个月,MPT-T组为 18.9 个月和 52.6 个月。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年3月24日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021880