




美国食品和药物管理局 (FDA)于2005年12月批准雷利度胺(来那度胺,瑞复美)用于骨髓异常增生综合征(MDS)的治疗,2006年6月批准其应用于多发性骨髓瘤(MM)的治疗,2013年3月批准其用于套细胞淋巴瘤(MCL)的治疗。中国食品药品监督管理总局于2013年1月批准其用于经过至少一次治疗后MM患者的治疗。
雷利度胺治疗多发性骨髓瘤疗效怎么样?临床研究证实,雷利度胺(来那度胺,瑞复美)在多发性骨髓瘤患者治疗中展示了高有效性和高安全性,可有效延长中国多发性骨髓瘤患者的生存期,并提高患者的生活质量。
临床试验对比硼替佐米与雷利度胺联合地塞米松治疗对多发性骨髓瘤(MM)的疗效,为MM的临床治疗方案选择提供理论依据。方法选取190例MM患者,按照随机数字表分为A,B两组,各95例,分别实施硼替佐米联合地塞米松方案与雷利度胺联合地塞米松方案进行治疗,结果两组治疗后血红蛋白显著上升,血清肌酐,血清M蛋白及骨髓浆细胞均显著下降,且B组改变程度较A组更为显著;A组完全缓解10例,非常好的部分缓解24例,部分缓解25例,总有效率61.1%,B组分别为16,31,28例,总有效率78.9%,B组治疗效果显著优于A组;A组及B组患者不良反应发生率分别为23.2%及7.4%,A组患者出现4例肺部感染,B组出现2例医院感染。
结论显示,雷利度胺联合地塞米松方案具有更好的疗效及减少肺部感染机会,是治疗以中老年患者为主的MM的黄金方案,值得临床广泛推广。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年3月24日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021880