




PIQRAY(阿培利司)是一款由诺华公司研发的用于治疗PIK3CA突变的晚期乳腺癌患者的PIK3CA激酶抑制剂。2019年5月24日,美国食品药品管理局批准了PIQRAY(阿培利司)与氟维司群合用,用于绝经后妇女和男性,其激素受体(HR)阳性,人表皮生长因子受体2(HER2)-在基于内分泌的治疗方案进行治疗后或通过FDA批准的试验,经FDA批准的检测结果发现,PIK3CA突变为阴性,晚期或转移性乳腺癌。那么,PIQRAY(阿培利司)治疗乳腺癌效果如何?
欧洲肿瘤学大会上,新型PI3K抑制剂,PIQRAY(阿培利司,)宣布了一个振奋人心的三期临床试验结果:在至少1种内分泌治疗失败后的晚期激素受体阳性的、PIK3CA基因突变的乳腺癌患者中,PIQRAY(阿培利司)联合氟维司群,对比安慰剂联合氟维司群,中位无疾病进展生存时间提高3倍。
这是一项入组了572名患者的国际多中心临床试验,其中的341名患者携带有PIK3CA突变——其中169名患者接受了PIQRAY(阿培利司)联合氟维司群治疗,172名患者接受的是安慰剂联合氟维司群。
独立的疗效评估委员会评估了两组的疗效,结果显示:安慰剂联合氟维司群组的中位无疾病进展生存时间为3.7个月,而PIQRAY(阿培利司)联合氟维司群组是11.1个月,正好提高到3倍!而在PIK3CA基因野生型的患者中,PIQRAY(阿培利司)的加入并无生存获益;这也是在意料之中的事,毕竟靶向药就是要有明确的靶点才会有效的嘛。有效率方面,安慰剂联合氟维司群组是16.2%,而PIQRAY(阿培利司)联合氟维司群组是32.7%,提高一倍。PIQRAY(阿培利司)的加入,最主要的副作用是高血糖,联合治疗组有5%的患者由于不能耐受副作用而提前停药。
PIQRAY(阿培利司)是一种磷脂酰肌醇-3激酶(PI3K)抑制剂,能够抑制PI3Kα(PIK3CA)活性,诱导乳腺癌细胞中雌激素受体的转录增加,与Fulvestrant联合应用具有协同的抗肿瘤活性。
以上就是PIQRAY(阿培利司)治疗效果的内容,希望可以帮助到您!
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年04月24日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=218466