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索坦(舒尼替尼)上市了吗?

郭药师
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2025-01-21 09:11:40
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索坦(舒尼替尼)在国内上市没?索坦(舒尼替尼)是由美国辉瑞公司研发的小分子、多靶点受体酪氨酸激酶(RTK)抑制剂。索坦(舒尼替尼)是一种口服的酪氨酸激酶抑制剂。体外实验证实,它主要通过血小板源性生长因子受体(PDGFR)和血管内皮生长因子受体2(VEGFR2)来干扰脑膜瘤的增殖,这两个受体在所有脑膜瘤中表达量均上调,而且在复发脑膜瘤中上调更明显。

索坦(舒尼替尼)主治:甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤(GIST)。不能手术的晚期肾细胞癌(RCC)。不可切除的,转移性高分化进展期胰腺神经内分泌瘤(pNET)成年患者,索坦(舒尼替尼)作为一线治疗的经验有限。

在胃肠道间质瘤的临床实验中,在伊马替尼治疗失败后用舒尼替尼治疗,结果显示中位无进展生存时间(PFS)为336天,中位总生存时间(OS)为655天。其中未接受索坦(舒尼替尼)后续治疗组的中位总生存期为392天,接受后续治疗组的中位总生存期为1303天。

  2007年2月,索坦(舒尼替尼)正式获批在国内上市,主要用于胃肠间质瘤、神经内分泌瘤以及肾细胞癌的治疗。并且索坦(舒尼替尼)已经进入我国的医保目录,极大减轻了患者的用药经济压力。

从索坦(舒尼替尼)用于肾细胞癌的临床试验来看,服用索坦(舒尼替尼)的患者的中位无进展生存期达到了14.2个月,中位总生存期达到了30.7个月,在患者体内的客观率达到了31.1%,疾病的控制率高达76.6%。并且,索坦(舒尼替尼)在治疗晚期转移性肾癌上取得了显著的效果,能够明显控制病情,并且有效延长患者的总生存期。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年8月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021938

[免责声明] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
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