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米哚妥林(Tauritmo)说明书

郭药师
已帮助: 482人
2025-01-20 05:10:02
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米哚妥林(Tauritmo)是2017年在美国获批上市的一款新药,用于治疗FLT3+的急性髓系白血病(AML)。急性髓性白血病(AML)是急性白血病的一种,多发于成年人,目前治疗方式往往以化疗为主,米哚妥林是治疗白血病的一大突破性药物,也是25年来AML首款新药,由于还未在我国获批上市,国内患者对其比较陌生,以下是医伴旅整理的米哚妥林(Tauritmo)说明书,希望对您有所帮助。

通用名称:米哚妥林

商品名:Rydapt

其他名称:雷德帕斯,Tauritmo

适应症:与标准的阿糖胞苷和柔红霉素诱导和阿糖胞苷巩固化疗相结合,适用于新诊断的FLT3突变阳性的急性髓性白血病(AML)成人。具有侵袭性系统性肥大细胞增多症(ASM),伴有血液肿瘤(SM-AHN)或肥大细胞白血病(MCL)的系统性肥大细胞增多症的成人。

用法用量:1、治疗AML:患者在2个疗程的诱导期(第1~3天),静脉推注盐酸柔红霉素和第1~7天静脉滴注阿糖胞苷之后的第8~21天,服用米哚妥林50mg/天/两次,与食物同服;

其后是4个疗程的巩固治疗期,于第1天、第3天和第5天,每12h静脉滴注阿糖胞苷后的第8~21天,服米哚妥林50mg,每日2次;

最后为维持治疗期,共12个疗程,服米哚妥林50mg,每日2次,直至疾病复发或不能耐受不良反应。

2、治疗ASM、SM-AHN和MCL:推荐剂量为100mg,每日两次,米哚妥林需要与食物同服,一个疗程28天,直至疾病复发或不能耐受的不良反应。开始治疗的前4周,至少每周监测患者的毒性反应;其后8周,每隔一周监测一次;继续治疗,每个月监测一次。

不良反应:米哚妥林常见的不良反应有恶心、呕吐、发热性中性粒细胞减少症、低钙血症、头痛、肌肉骨骼疼痛、关节痛、鼻出血、上呼吸道感染、器械相关感染、高血糖、痔疮、肾功能不全、ALT增加、失眠等。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215921

[免责声明] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
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