




米哚妥林(Tauritmo)又叫雷德帕斯,是诺华生产的一款多重酪氨酸激酶受体的小分子抑制药。2016年,FDA赋予米哚妥林治疗FLT3基因突变的AML成年患者突破性治疗药的地位并且给予快速通道审评的待遇,2017年正式在美国获批上市,适应症是治疗FLT3突变阳性的急性髓性白血病(AML),可以与阿糖胞苷和柔红霉素诱导、阿糖胞苷巩疗合用。还用于治疗进展性系统性肥大细胞增多症(ASM)、系统性肥大细胞增多症伴血液肿瘤(SM-AHN)、肥大细胞白血病(MCL)。
米哚妥林治疗急性髓性白血病(AML)成人:患者在2个疗程的诱导期(第1~3天),静脉推注盐酸柔红霉素和第1~7天静脉滴注阿糖胞苷之后的第8~21天,与食物同服米哚妥林50mg,每日2次;其后是4个疗程的巩固治疗期,于第1天、第3天和第5天,每12h静脉滴注阿糖胞苷后的第8~21天,服米哚妥林50mg,每日2次;最后为维持治疗期,共12个疗程,服雷德帕斯50mg,每日2次,直至疾病复发或不能耐受不良反应。
米哚妥林治疗ASM、SM-AHN和MCL:患者与食物同服米哚妥林100mg,每日两次,一个疗程28天,直至疾病复发或不能耐受的不良反应。开始治疗的前4周,至少每周监测患者的毒性反应;其后8周,每隔一周监测一次;继续治疗,每个月监测一次。
对米哚妥林(雷德帕斯,Tauritmo)及其中其它成分过敏的患者不应使用;根据米哚妥林的作用机制,其可能会导致胎儿或新生儿受到伤害,孕妇或哺乳期妇女不应使用。米哚妥林在儿童患者中的安全性和有效性并未确定,儿童最好不要使用。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215921