Tauritmo中文说明书

Tauritmo中文说明书

药物名称：米哚妥林

商品名：Rydapt

其他名称：雷德帕斯，Tauritmo

适应症：与标准的阿糖胞苷和柔红霉素诱导和阿糖胞苷巩固化疗相结合，适用于新诊断的FLT3突变阳性的急性髓性白血病（AML）成人。治疗具有侵袭性系统性肥大细胞增多症（ASM），伴有血液肿瘤（SM-AHN）或肥大细胞白血病（MCL）的系统性肥大细胞增多症的成人。

用法用量：1、治疗AML：与标准的阿糖胞苷和柔红霉素诱导和阿糖胞苷巩固化疗相结合，每天用阿糖胞苷和柔红霉素诱导的第8-21天用Tauritmo50mg口服，每天2次（间隔12小时）和用高剂量阿糖胞苷巩固的每个周期的第8-21天使用。

2、治疗ASM、SM-AHN和MCL：患者与食物同服Tauritmo100mg，每日两次，一个疗程28天，直至疾病复发或不能耐受的不良反应。开始治疗的前4周，至少每周监测患者的毒性反应；其后8周，每隔一周监测一次；继续治疗，每个月监测一次。

注意事项：1、用Tauritmo单药治疗或与化疗联用治疗时，曾发生间质性肺病和肺炎，有一些是致命的病例。应监测患者的肺部症状。经受过间质性肺病或 肺炎的体征或症状后，没有查清其感染的病原学之前，应终止服用。

2、应忠告妊娠妇女对胎儿有潜在的风险。在Tauritmo治疗开始前7d内，应检验有生殖潜能女性的妊娠状态。忠告在Tauritmo治疗期间和末次剂量后至少4个月，必须使用有效避孕措施，女性的男伴侣在治疗期间和末次剂量后至少4个月应使用有效避孕措施。

3、尚未在儿童患者中确定Tauritmo的安全性和有效性，暂不推荐用药。