




2018年1月20日,葛兰素史克中国(GSK中国)宣布其单片复方制剂绥美凯(多替阿巴拉米片)正式在中国内地上市。绥美凯是以DTG为核心的完整单片三合一制剂,每日一次,一次一粒,无需考虑食物、环境、地点等因素。今天咱们就来详细了解一下绥美凯对身体损害大吗?
绥美凯(多替阿巴拉米片)常见不良反应有:恶心(12%)、失眠(7%)、头晕(6%)和头痛(6%)。阿巴卡韦超敏反应的患者使用本品中经常发生恶心、呕吐、腹泻、发热、嗜睡、皮疹等症状,如果患者出现这些症状,应当仔细评价是否存在这种超敏反应。非常罕见情况下,可能出现多形性红斑、史蒂文斯-约翰逊综合征或中毒性表皮坏死松解症,不能排除阿巴卡韦超敏反应。在这样的情况下,应当永久终止含阿巴卡韦的药品。在个体患者中,可能出现超敏反应,包括皮疹和重度肝脏效应。
在儿童人群中,没有绥美凯(多替阿巴拉米片)有效性的临床研究数据。在青少年(12至17岁)中研究了各单一成分。 根据多替拉韦单一实体与其他抗反转录病毒药物治疗青少年(12至17岁)的有限可用数据,除了在成年人群中观察到的不良反应外,没有其他类型副作用。
绥美凯(多替阿巴拉米片)适用于治疗感染人类免疫缺陷病毒(HIV)的成人和12岁以上青少年(体重至少为40kg)。 在感染HIV患者中,无论患者人种如何,开始使用含阿巴卡韦的产品治疗前,应当筛查是否携带HLA-B*5701等位基因。如果已知患者携带RLA-B*5701等位基因,不应当服用含有阿巴卡韦成份的产品。
绥美凯(多替阿巴拉米片)是由葛兰素史克GSK和辉瑞Pfizer的合资公司——ViiV医疗保健公司开发的一款每日服用一次的三合一药物,该药基于整合酶抑制剂Tivicay (Dolutegravir)的治疗方案,同时还含有两种核苷类逆转录酶抑制剂Abacavir和Lamivudine,2014年8月27日被FDA批准上市。
绥美凯(多替阿巴拉米片)在市场上有很强的竞争力:一方面它结合了几种不同机制的抗HIV药物,起到了联合治疗的效果;另一方面它服用方便,很大程度上增加了病人服药的顺应性,更容易被病人接受,减少了病人不能按时按剂量服用带来的影响。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年4月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205551