




2015年3月26日,曲格列汀获日本卫生劳动福利部(MHLW)批准上市,是武田制药上市的第二个DPP-IV抑制剂(阿格列汀为第一个),同时也是全球第一个超长效DPP-IV抑制剂的口服降糖药,那日本武田生产的曲格列汀效果如何呢?
一项纳入了357例2型糖尿病患者的随机、双盲、活性药物对照、平行组参与、非劣效性的III期临床试验中,病人分成三组:曲格列汀组(100mg,一周一次),阿格列汀组(25mg,一天一次)和安慰剂组。
经过24周的连续给药,结果显示糖化血红蛋白浓度(HBA1c)和空腹血糖浓度曲格列汀组和阿格列汀组均显示出非劣效性。
安全性方面,主要不良反应为鼻咽炎,大多数的不良反应都很温和,曲格列汀组未见低血糖事件出现,耐受性良好。
被称为降糖神药的曲格列汀其最大优势就在于一周服用一次,是全球第一个上市的超长效DPP-IV抑制剂的口服降糖药。
特殊人群使用曲格列汀:
1、老年用药
一般情况下,由于老年患者往往肾功能低下,注意不良反应的发生,用药过程中充分观察,慎重给药。
2、孕妇、产妇、哺乳期妇女等用药
孕妇或有怀孕可能性的妇女仅当确认治疗上的获益大于风险时才可应用。尚未确立怀孕期间使用曲格列汀的安全性。在动物(大鼠)实验中,已报告曲格列汀可透过胎盘。
哺乳期妇女应避免使用曲格列汀,不可避免时应停止哺乳。在动物(大鼠)实验中,已报告曲格列汀可分泌到乳汁中。
3、儿童用药
尚未确立体重低下新生儿、新生儿、婴儿、幼儿或儿童对曲格列汀的安全性,无使用经验。
免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料: 参考FDA说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm