




克唑替尼对肺癌有效吗?克唑替尼是全球第一个用于治疗非小细胞肺癌ALK阳性的靶向治疗药物。克唑替尼因对非小细胞肺癌ALK突变的疗效显著而被广泛认可为ALK阳性晚期非小细胞肺癌的标准治疗药物。
①克唑替尼治疗间变淋巴瘤激酶(ALK)阳性非小细胞肺癌的临床结果一直受到小样本的限制;
②在11081例筛查患者中,ALK阳性有1958例(18%),ALK阴性有7512例(68%);
③接受克唑替尼治疗的ALK阳性患者的客观应答率(ORR)为55%;
④在两组随机对照的克唑替尼与化疗的联合分析中,除了ALK阳性细胞为15%-19%的亚组,其余各组的ORR均高于对照组;
⑤与化疗相比,对于ALK阳性细胞比例较高的患者,克唑替尼可延长无进展生存期。
克唑替尼:对于ROS1重排的NSCLC是否也有显著疗效?
①1-2%的非小细胞肺癌患者发生酪氨酸激酶胰岛素受体基因(ROS1)重排;克唑替尼可抑制ALK、ROS1和MET的酪氨酸激酶活性;
②该研究共纳入53例ROS1重排的晚期非小细胞肺癌患者,中位治疗周期为22.4月;
③初步结果显示,客观有效率为72%,其中3例完全缓解, 33例部分缓解,中位缓解时间为17.6个月,中位无进展生存为19.2个月,中位总生存期为51.4个月;
④治疗相关不良事件(TRAEs)主要为1或2级;无≥4级TRAEs,无与永久停药相关的TRAEs。
由以上临床数据我们可以看出,克唑替尼的肺癌的效果还是很理想的,肺癌患者可以放心选择。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年09月07日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217581