




靶向药瑞格非尼是一种口服多激酶抑制剂,瑞格非尼能够抑制数个促血管生成VEGF受体酪氨酸激酶,这些激酶在肿瘤的血管生成中发挥着重要作用。,FDA批准治疗转移性结直肠癌,晚期胃肠道间质瘤(G IS T)等。
结直肠癌患者服用瑞格非尼治疗的效果如何?
在CONCUR试验中,患者招募仅限于亚洲患者,纳入的结直肠癌患者不要求之前有接受过生物靶向治疗。研究人员按照2:1随机分配204例患者接受瑞格非尼(regorafenib)160mg或者安慰剂,每4周一个周期的前3周给药。根据研究显示,CONCUR中的患者,因转移性病变接受较少治疗方案的人群,体重状态为1的患者比例较高,40%的患者之前未接受生物靶向治疗。
中位总生存期,经瑞格非尼(regorafenib)治疗的患者组是8.8个月,安慰剂组是6.3个月(P=0.0002)。CORRECT试验中,中位总生存期是6.4个月,安慰剂组是5个月(P=0.0052)。这些患者也在无进展生存期有显著提高(3.2个月vs1.7个月;P<0.0001)。
瑞格非尼的仿制药已经获批上市,碧康制药生产的Regonix是该药在全球的首仿药,也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。孟加拉碧康版本的瑞格非尼40mg*28片,约合人民币2000$左右。医伴旅是一家海外医疗服务公司,我们与孟加拉药厂合作,可以帮助患者购买到正规有保障的瑞格非尼的购药渠道。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年12月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203085