




瑞格非尼是一种新型小分子多激酶抑制剂,能阻断多种促进肿瘤生长的激酶,如血管内皮生长因子受体VEGFR1-3、酪氨酸蛋白激酶受体TIE和Ret、血小板衍生生长因子受体PDGFR-β、碱性成纤维母细胞生长因子受体FGFR-1、丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶Raf以及有丝分裂原活化蛋白激酶p38等。
在CONCUR试验中,患者招募仅限于亚洲患者,纳入的患者不要求之前有接受过生物靶向治疗。研究人员按照2:1随机分配204例患者接受瑞格非尼160mg或者安慰剂,每4周一个周期的前3周给药。根据研究显示,CONCUR中的患者,因转移性病变接受较少治疗方案的人群,体重状态为1的患者比例较高,40%的患者之前未接受生物靶向治疗。
中位总生存期,经瑞格非尼治疗的患者组是8.8个月,安慰剂组是6.3个月(P=0.0002)。CORRECT试验中,中位总生存期是6.4个月,安慰剂组是5个月(P=0.0052)。这些患者也在无进展生存期有显著提高(3.2个月 vs 1.7个月;P<0.0001)。
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瑞格非尼仿制药包括印度版和孟加拉碧康版,孟加拉碧康版本的瑞格非尼40mg*28片,约合人民币2000$,印度版瑞格非尼40mg*28片,约合人民币4000$。由于汇率浮动价格不固定,具体瑞格非尼价格的信息,患者可以咨询医伴旅客服。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年12月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203085